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? ? 當前無菌灌裝成品的市場趨勢正迫使制藥公司采用靈活的生產策略和新技術，以滿足高度多變的生產工藝的實際要求。核心目標是在安全的無菌環(huán)境中實現(xiàn)靈活生產，通過節(jié)省空間的設計實施節(jié)約成本的解決方案。IMA Life 在即用型材料處理和粉末灌裝技術領域的最新發(fā)展?jié)M足了這些要求。我們誠邀您來了解我們最先進的 RTU（即用型材料）處理與灌裝解決方案INJECTA、創(chuàng)新型高速凈化技術Nebula 以及適用于無菌和非無菌環(huán)境的新型粉末加工解決方案 Easyfill PWD。 ? 探索 IMA Life 在菌條件下 工作的最新粉體灌裝解決方案
Easyfill PWD 采用先進的多功能技術，可滿足日益增長的藥物粉體微劑量灌裝需求。 ? Easyfill PWD 可以在同一個西林瓶中同時灌裝兩種不同的藥物，幾乎可以處理任何粉體類型。 ?
? 由于采用了真空氣流分裝系統(tǒng)，確保了顆粒的最小分散，從而實現(xiàn)了工藝的精確性和可重復性。 ?
? Easyfill PWD 的設計甚至適合最狹小的空間，可以安裝在傳統(tǒng)的無菌室中，并與任何類型的 RABS 無縫集成。 該設備符合現(xiàn)行的 GMP 法規(guī)，具有用戶友好型人機界面，配備觸摸屏電腦，可進行即時設置和流程管理。 ? 為了便于清潔和維護而做了巧妙的設計。 ?
? Easyfill PWD 使粉體灌裝和加塞操作變得簡單易行。簡潔的設計理念與精確的性能完美結合。 這是為最大限度地提高生產率、改進工藝精度并最終提高產品質量而設計的又一個解決方案。 ? Easyfill PWD 是 IMA Life 在無菌工藝技術方面又向前邁進的一步。 ? 無菌灌裝生產線上每小時 ? 處理36,000 個注射器是怎樣實現(xiàn)的 ? IMA Life 的 INJECTA 36采用最新的機器人處理技術，專為無菌環(huán)境而設計，是當今世界上最高效、高速的 即用型（RTU）材料（尤其是注射器）加工解決方案。 ? 最先進的機器人技術確保了材料組件的順利處理，同時將操作員與工作區(qū)的接觸降至最少。 ?
? 在如此高的速度下處理即用型注射器或預裝封蓋的卡式瓶，客戶可能會擔心工藝的精度。100% 的過程控制和檢重稱重系統(tǒng)確保了工藝精度和出色的生產效率，從而徹底解決了這一困擾。 INJECTA 36 尤其適用于疫苗生產，產量要求和上市時間正是當今世界疫苗生產的關鍵因素。 高速處理蜂巢托盤內的注射器和卡式瓶，重新放置回巢盒內進入后續(xù)的包裝階段。 INJECTA 36 執(zhí)行自動機器人稱重和傳感器校準。當 配有CIP-SIP 系統(tǒng)時，設備提供灌裝頭自動插入功能。 ? INJECTA 36 的優(yōu)點之一是能提高產量，同時還能提高準確性、靈活性和效率，從而增強您的加工潛力。 ?
? 為了充分發(fā)揮這臺機器人灌裝解決方案提供的卓越處理速度，還可以選擇NEBULA高速凈化隧道。 NEBULA 由 IMA Life 設計，是一項連續(xù)模式凈化解決方案，可與無菌生產同步進行，以 6 件/分鐘的速度處理容器。 確保連續(xù)模式下的 6-log 凈化能力，無需擔心批次灌裝生產速度受到影響。 ? 效率、靈活性和工藝精度不僅是 INJECTA 36 被賦予的印記，也是 IMA Life 開發(fā)和提供的整個無菌工藝解決方案系列的品質標志。 ?
? ? ? IMA Life NEBULA ?超高速凈化技術 ?
? 將含有即用型材料( RTU)的盒子和托盤傳遞進入隔離的灌裝生產線時，凈化是您的首要任務。另一個有助于提高生產力的重要問題是速度。 在批量生產中，有不同的方法可以達到所需的凈化水平，但在連續(xù)生產的模式下進行凈化的選擇卻很少。 最近研發(fā)的技術來自 IMA Life的最新機型 NEBULA。 NEBULA 是一款可以連續(xù)滅菌的高速凈化隧道，通過空氣動力封閉高濃度汽化過氧化氫，實現(xiàn) 6-log 表面滅菌。 NEBULA 由 3 個相互連接的工作艙組成，每分鐘可不間斷地處理多達 6 件巢盒或托盤。 IMA Life 率先推出了這項凈化技術，客戶能夠在不影響無菌保障的情況下將效率提高到新的高度。事實上，NEBULA 代表了對 GMP 附件 1 指南的有效回應，該指南要求在材料轉移過程中最大限度地降低無菌保障風險。 在容器進料區(qū)之前，NEBULA 對巢盒或托盤以置于A級區(qū)域內的連續(xù)動作進行凈化處理。加熱、凈化和吹掃操作都在受控環(huán)境中自動進行，其中溫度、過氧化氫濃度和大氣壓力都經(jīng)過精確調節(jié)，以最大限度地提高效率和材料無菌性。 ? ? ?
? NEBULA 可與 IMA Life 無菌灌裝生產線無縫集成。速度可以調節(jié)，以適應生產線的工藝參數(shù)。可以通過半自動化模式打開巢盒或托盤，也可以通過全機器人化完成操作。 ? 事實上，NEBULA 是即用型材料( RTU) ?無菌灌裝設備 INJECTA 或高速版本 ? INJECTA 36的前置滅菌理想解決方案，其產量可達 36,000 支/小時。 ? ? ? 不僅 NEBULA，IMA Life 開發(fā)和提供的全部無菌加工解決方案系列都以高效、靈活和完全符合制藥行業(yè)的嚴格指南要求為品質標志。 ? ?
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