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對話IMA Life無菌加工與凍干事業(yè)部總經(jīng)理
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—— Michele Arduini
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增長的方式之一是通過新技術和創(chuàng)新服務，這是近年來我們一直考慮的優(yōu)先事項。同時我們也在努力實施一項整合戰(zhàn)略，來提升歐洲、美國和中國生產工廠的效率。IMA Life秉承All-In-One PHARMA的概念，做為無菌加工和冷凍干燥技術的解決方案供應商，其愿景是成為制藥業(yè)注射藥物包裝領域的標桿企業(yè)。
自從Michele Arduini于2021年1月接任該部門的總經(jīng)理以來，他一直倡導一個理念："優(yōu)秀的團隊能夠體現(xiàn)出豐富多樣的共同文化。"真正重要的是利用多元方法和多方資源，協(xié)同發(fā)展各事業(yè)部的優(yōu)勢。文化上的整合能夠積極主動地協(xié)同應對當前和未來的市場挑戰(zhàn)。
整合是推進的沃土，我們的方法突破了公司的員工、實驗室和工廠的界限，與用戶攜手合作。在提供一體化生產線時，了解面臨的問題和復雜性，沒有比技術和用戶同在更好的戰(zhàn)略。在涉及客戶的情況下，整合還將決定公司的成功與否，意識到這一點并不斷投資于強大的團隊和鞏固組織文化非常重要。后者是公司員工的價值觀、行動和行為的反映，它不可避免地對企業(yè)戰(zhàn)略和整體業(yè)績產生重要的影響。
我們的工作重心是為無菌產品創(chuàng)建完整的綜合生產線，更傾向從初步設計階段就與客戶公開分享解決方案。目的在于從項目早期階段將技術人員和客戶專家建立聯(lián)系，雙方協(xié)同工作，進而優(yōu)化每個解決方案和整個過程。
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從早期開始，我們對擬態(tài)機器人方面的研發(fā)投資已經(jīng)使IMA Life在全自動化過程中占據(jù)主導地位。尋找到可靠的合作伙伴，并支持我們開發(fā)適用于無菌環(huán)境生產的機器人是根本前提。今天，我們已經(jīng)完全掌握實現(xiàn)無操作和無手套系統(tǒng)所需的機器人技術，以應對歐洲和美國當局發(fā)布的最新標準和挑戰(zhàn)。許多情況下，這些指令對該過程的機制產生根本性影響。每一種形勢下，我們都會將挑戰(zhàn)轉化為客戶利益。
INJECTA是第一個將機器人技術應用于RTU組件灌裝加工的解決方案，是IMA Life技術團隊歷時6年精心設計、研發(fā)的機器人概念的結果。機器人充分發(fā)揮潛力，整個生產過程全部自動化，是INJECTA遠遠領先傳統(tǒng)解決方案的關鍵。傳統(tǒng)解決方案僅將機器人應用限制在某一特定的生產步驟。
一切都在加速發(fā)展，特別是在過去的二到三年。我們需要緊跟快速發(fā)展的醫(yī)療保健領域的步伐，用預見性解決方案去推測發(fā)展趨勢。制藥公司和CDMO在處理不同包裝形式的同時，還需要能夠處理各種類型的高風險/生物危害物質。此外，高風險產品，特別是與個性化療法、生物或生物仿制產品和基因組特定療法有關的產品，和標準藥物之間交替使用的趨勢存在一個關鍵的要求：操作靈活性。在無菌過程中，靈活性有助于縮短藥品上市時間，快速適應生產而無需重新啟動整個過程。
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因此，我們當前關注的重點是應用機器人灌裝加工生產線在公司內外部進行靈活和動態(tài)的工作，以期符合嚴苛的無菌和密封準則。這些生產線能夠實現(xiàn)快速和安全的模具更換，在同一操作環(huán)境下從傳統(tǒng)藥品生產切換到高風險或生物制劑生產。我們創(chuàng)建了值得信賴的專業(yè)技術網(wǎng)絡，不斷優(yōu)化機器設計，確保能為當今和未來的市場提供最佳答案。
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? ? ? ? 多位一體化供應商，
? ? ? ? 提供從加工到包裝的交鑰匙解決方案。
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值得信賴的合作伙伴，在制藥業(yè)擁有超過60年的經(jīng)驗，為創(chuàng)新的加工和包裝線提供了最廣泛的設備，涵蓋了最多樣化的要求。IMA Pharma是一個能夠協(xié)助客戶規(guī)劃、開發(fā)和實施生產的顧問工程師團隊，下屬的事業(yè)部包括： ? 1 IMA Active ?(固體制劑事業(yè)部) 2 IMA Life? (無菌加工和凍干事業(yè)部) 3 IMA Safe? (包裝事業(yè)部)
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4 IMA BFB? （末端包裝事業(yè)部) ? ?
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